Σήμανση Συμμόρφωσης CE - Προδιαγραφές Ασφάλειας και Υγείας

Τι είναι η Σήμανση Συμμόρφωσης CE;

Η σήμανση συμμόρφωσης CE είναι το σήμα που υποδεικνύει τη συμμόρφωση ενός προϊόντος με την νομοθεσία της ΕΕ και επιτρέπει την ελεύθερη διακίνηση του στην Ευρωπαϊκή αγορά. Με την τοποθέτηση της σήμανσης συμμόρφωσης CE σε ένα προϊόν, ο κατασκευαστής δηλώνει τη συμμόρφωσή του με όλες τις σχετικές Ευρωπαϊκές Οδηγίες που εφαρμόζουν στο προϊόν.

Ποια προϊόντα αφορά η σήμανση συμμόρφωσης CE;

Όλα τα προϊόντα τα οποία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των Ευρωπαϊκών Οδηγιών Νέας Προσέγγισης πρέπει να φέρουν σήμανση συμμόρφωσης CE. Υπάρχουν 20 Ευρωπαϊκές Οδηγίες Νέας Προσέγγισης για αντίστοιχες 20 κατηγορίες προϊόντων οι οποίες έχουν σαν βασικό στόχο την απλούστευση των διαδικασιών εισαγωγής και διακίνησης των προϊόντων στην Ευρωπαϊκή αγορά και την εναρμόνιση των τεχνικών απαιτήσεων για διάφορες κατηγορίες προϊόντων. Μερικά παραδείγματα προϊόντων με σήμανση συμμόρφωσης CE είναι: τα παιχνίδια, οι ανελκυστήρες, οι ατμολέβητες, οι γερανοί, οι πριονοκορδέλλες, τα παπούτσια ασφάλειας, τα γυαλιά ηλίου, τα ηλεκτρικά τρυπάνια, κ.λπ.

- Safety Partners Seminar 29/03/2023: Εκπαίδευση Υπευθύνων Ασφάλειας και Υγείας στην Εργασία-ΕΣΥΠΠ

Που τοποθετείται η Σήμανση Συμμόρφωσης CE;

Η σήμανση συμμόρφωσης CE τοποθετείται πάνω στο προϊόν, ή εάν οι διαστάσεις είναι τέτοιες που δεν το επιτρέπουν, πάνω σε πινακίδα που συνοδεύει το προϊόν με τρόπο που να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη. Σε μερικές περιπτώσεις μετά τη σήμανση συμμόρφωσης ακολουθεί ο χαρακτηριστικός αριθμός αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού που έκανε την εκτίμηση της συμμόρφωσης του προϊόντος.

Ποιος έχει την ευθύνη για την τοποθέτηση της Σήμανσης Συμμόρφωσης CE;

Ο κατασκευαστής φέρει την ευθύνη για την κατάρτιση του τεχνικού φακέλου για το προϊόν, τη διεκπεραίωση της διαδικασίας εκτίμησης της συμμόρφωσης, την σύνταξη της Δήλωσης ΕΚ Συμμόρφωσης, την τοποθέτηση της σήμανσης συμμόρφωσης CE επάνω στο προϊόν καθώς και την ετοιμασία οδηγιών χρήσης στην ελληνική που πρέπει να συνοδεύουν το προϊόν. Οι εισαγωγείς και οι διανομείς οφείλουν να ελέγχουν την ύπαρξη τόσο της σήμανσης CE όσο και των πιο πάνω απαραίτητων εγγράφων.

Τι ισχύει για προϊόντα από χώρες εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης;

Ο κατασκευαστής που βρίσκεται εγκατεστημένος σε χώρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι υπεύθυνος για το σχεδιασμό και την κατασκευή του προϊόντος του σύμφωνα με τις βασικές απαιτήσεις των Ευρωπαϊκών Οδηγιών Νέας Προσέγγισης. Ο πιο πάνω κατασκευαστής μπορεί να ορίσει για σκοπούς της νομοθεσίας για τη σήμανση CE, εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, ο οποίος πρέπει να είναι εγκατεστημένος εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, για να ενεργεί για λογαριασμό του. Εάν ο κατασκευαστής δεν ορίσει εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το πρόσωπο που διαθέτει το προϊόν στην Ευρωπαϊκή αγορά φέρει τις ευθύνες του κατασκευαστή.

Εφόσον το προϊόν εισάγεται από χώρα εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ο εισαγωγέας υποχρεούται να διασφαλίσει ότι ο κατασκευαστής έχει προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες ώστε το προϊόν να ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις όλων των Ευρωπαϊκών Οδηγιών που εφαρμόζουν σ΄ αυτό. Δηλαδή, το προϊόν φέρει σήμανση συμμόρφωσης CE και συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα τα οποία πρέπει να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση που του ζητηθούν από την αρμόδια αρχή.

Τι διασφαλίζει η σήμανση συμμόρφωσης CE;

Η σήμανση CE διασφαλίζει ότι το προϊόν ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις όλων των Ευρωπαϊκών Οδηγιών που εφαρμόζουν σ΄ αυτό. Ο κατασκευαστής έχει εξασφαλίσει ότι, πριν το προϊόν διατεθεί στην Ευρωπαϊκή αγορά, αξιολογήθηκε και διαπιστώθηκε ότι ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις.

 Η σήμανση συμμόρφωσης CE δεν είναι σήμανση πλήρους ασφάλειας ή ποιότητας. Υποδηλώνει όμως ότι το προϊόν είναι ασφαλές εφόσον χρησιμοποιείται για το σκοπό που έχει σχεδιαστεί / κατασκευαστεί και ακολουθούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή οι οποίες θα πρέπει να συνοδεύουν το προϊόν και να είναι στην ελληνική γλώσσα.

- Safety Partners Seminar 29/03/2023: Εκπαίδευση Υπευθύνων Ασφάλειας και Υγείας στην Εργασία-ΕΣΥΠΠ

Πως επιτυγχάνεται η συμμόρφωση του προϊόντος;

Η συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις επιτυγχάνεται με το σχεδιασμό και την κατασκευή του προϊόντος, στη βάση εκτίμησης των κινδύνων, με τρόπο που να ικανοποιούνται οι βασικές απαιτήσεις. Αυτό συνήθως επιτυγχάνεται με την εφαρμογή των εναρμονισμένων προτύπων τα οποία προσδίδουν τεκμήριο συμμόρφωσης προς τις βασικές απαιτήσεις τις οποίες καλύπτουν. Η εφαρμογή των εναρμονισμένων προτύπων είναι εθελοντική στο πεδίο εφαρμογής των Ευρωπαϊκών Οδηγιών Νέας Προσέγγισης, η συμμόρφωση όμως με τις βασικές απαιτήσεις των Οδηγιών είναι υποχρεωτική.

Πως αξιολογείται η συμμόρφωση του προϊόντος;

Κάθε Ευρωπαϊκή Οδηγία καθορίζει ποιες διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για το συγκεκριμένο προϊόν. Ανάλογα με το προϊόν και το επίπεδο του κινδύνου οι διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης μπορεί να προβλέπουν δήλωση του ιδίου του κατασκευαστή ότι το προϊόν ικανοποιεί τις βασικές απαιτήσεις, ή την εμπλοκή ανεξάρτητου οργανισμού ο οποίος ονομάζεται Κοινοποιημένος Οργανισμός. Στην πρώτη περίπτωση ο κατασκευαστής μπορεί να τοποθετήσει τη σήμανση συμμόρφωσης CE πάνω στο προϊόν και να συντάξει τη Δήλωση ΕΚ Συμμόρφωσης μόνος του. Στη δεύτερη περίπτωση μπορεί να το πράξει μόνο μετά από την εξουσιοδότηση και τη γραπτή βεβαίωση του Κοινοποιημένου Οργανισμού ότι οι βασικές απαιτήσεις ικανοποιούνται.

Τι είναι ο Κοινοποιημένος Οργανισμός;

Είναι ο οργανισμός ο οποίος αναλαμβάνει την επαλήθευση της εκτίμησης της συμμόρφωσης ενός προϊόντος προς τις βασικές απαιτήσεις της σχετικής Ευρωπαϊκής Οδηγίας. Για να εγκριθεί ένας οργανισμός ως Κοινοποιημένος Οργανισμός υποβάλλει αίτηση στο κράτος μέλος στο οποίο είναι εγκατεστημένος και εφόσον εγκριθεί, τα στοιχεία του κοινοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή στη συνέχεια του δίδει χαρακτηριστικό αριθμό αναγνώρισης. Ο Κοινοποιημένος Οργανισμός μπορεί να δραστηριοποιείται σε όλα τα κράτη μέλη.

Η έγκριση που χορηγείται καθορίζει τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης τις οποίες μπορεί να εκτελεί καθώς και τις αντίστοιχες Ευρωπαϊκές Οδηγίες.