ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Στις μέρες μας, ο ρόλος του κλινικού εργαστηρίου είναι πολύ σημαντικός για τη διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αγωγή των ασθενών και είναι αδιαμφησβήτητη η ανάγκη για εργαστηριακά αποτελέσματα που να είναι ακριβή και αξιόπιστα. Με την εφαρμογή του Γενικού Σχεδίου Υγείας, γίνεται όλο και μεγαλύτερη η ανάγκη απόδειξης του επιπέδου των υπηρεσιών των κλινικών εργαστηρίων έναντι στους συνεργάτες τους π.χ. ιατρούς, δημόσιες & ιδιωτικές υπηρεσίες υγείας, ασφαλιστικές εταιρίες κ.α.

Η εφαρμογή και διαπίστευση με βάση το διεθνές και Ευρωπαϊκό πρότυπο διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων CYS EN ISO 15189 το οποίο έχει αναθεωρηθεί πρόσφατα, μπορεί να ικανοποιήσει αυτή την ανάγκη, αφού τα εργαστήρια θα μπορούν να αποδεικνύουν την ανεξαρτησία, την αξιοπιστία και την τεχνική τους επάρκειά, διασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την εμπιστοσύνη στα αποτελέσματα που εκδίδουν.

ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Η εκπαίδευση των συμμετεχόντων στις απαιτήσεις του νέου CYS EN ISO 15189:2022, η αναγνώριση σημαντικών εννοιών όπως η ποιότητα και η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων, η κατανόηση της έννοιας της διαπίστευσης και τη σημασίας της, η εμπέδωση εννοιών όπως οι μη συμμορφώσεις, ο έλεγχος ποιότητας, η διακρίβωση, η επαλήθευση, η διαχείριση επικινδυνότητας κλπ. Επιπλέον οι συμμετέχοντες θα αποκτήσουν γνώσεις και πρακτικές συμβουλές αναφορικά με τις προϋποθέσεις αποτελεσματικής εφαρμογής του προτύπου.

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ

Διευθυντές και εποπτικά στελέχη κλινικών εργαστηρίων, Λειτουργοί κλινικών εργαστηρίων, Τεχνικοί Υπεύθυνοι και Υπεύθυνοι Διαχείρισης Ποιότητας κλινικών εργαστηρίων, Εσωτερικοί Επιθεωρητές κλινικών εργαστηρίων, στελέχη  Φορέων Πιστοποίησης & Φορέων Ελέγχου, Σύμβουλοι Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας Κλινικών Εργαστηρίων, Αξιολογητές Φορέων Διαπίστευσης, Φορέων Πιστοποίησης και  Φορέων  Ελέγχου.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Περιεχόμενα Προγράμματος

• Εισαγωγή - Περιγραφή του Προγράμματος
• Τι είναι η Διαπίστευση Κλινικών Εργαστηρίων και γιατί είναι απαραίτητη – Οφέλη για τα κλινικά εργαστήρια 
• Introduction to CYS EN ISO 15189:2022 – Scope – Definitions
• General requirements
  • Impartiality
  • Confidentiality
  • Requirements regarding patients
• Structural and governance requirements
  • Legal entity
  • Laboratory director
  • Laboratory activities
  • Structure and authority
  • Objectives and policies
  • Risk management
• Exercise
• Resource requirements
  • General
  • Personnel
  • Facilities and environmental conditions
  • Equipment
  • Equipment calibration and metrological traceability
  • Reagents and consumables
  • Service agreements
  • Externally provided products and services
• Process requirements (Part A)
  • General
  • Pre-examination processes
  • Examination processes
  • 
    
• Exercise
• Process requirements (Part A)
  • Post-examination processes
  • Nonconforming work
  • Control of data and information management
  • Complaints
  • Continuity and emergency preparedness planning
• Management system requirements (Part A)
  • General requirements
  • Management system documentation
  • Control of management system documents
  • Control of records
  • Actions to address risks and opportunities for improvement.
• Exercise
• Management system requirements (Part B)
  • Improvement
  • Nonconformities and corrective actions
  • Evaluations
  • Management reviews
• Annex A (Normative) Additional requirements for Point-of-Care (POCT)
  • General
  • Governance of POCT
  • Quality assurance programme
  • A.4 Training programme
• Documentation Exercise
• Συζήτηση – Συμπεράσματα – Τέλος σεμιναρίου  

Εκπαιδευτής: Δημήτριος Κατσιέρης

Ο Δημήτριος Κατσιέρης εργάζεται σε Αμερικάνικο Φορέα Διαπίστευσης, ως Διευθυντής Εξωτερικού για την Ευρώπη και τη Μέση Ανατολή, ενώ παράλληλα είναι Διευθυντής Προγραμμάτων και Επικεφαλής Αξιολογητής, για μεγάλο αριθμό σχημάτων διαπίστευσης με βάση Ευρωπαϊκά και διεθνή πρότυπα όπως π.χ. CYS EN ISO 17025, CYS EN ISO 15189, CYS EN ISO 17021-1, CYS EN ISO 17024. Επιπλέον είναι Τεχνικός Διευθυντής, Επικεφαλής Επιθεωρητής και εγκεκριμένος Ανώτερος Εκπαιδευτής σε φορέα πιστοποίησης του εξωτερικού. Έχει διενεργήσει περισσότερες από 500 αξιολογήσεις & επιθεωρήσεις σε πολλές χώρες και έχει εργαστεί ως σύμβουλος σε μεγάλο αριθμό έργων. Συμμετέχει ενεργά σε αρκετές Διεθνείς Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης που εκπονούν πρότυπα, και έχει εκτεταμένη γνώση στον τομέα των κλινικών εργαστηρίων και μεγάλη εμπειρία στη διαπίστευση των εργαστηρίων αυτών με βάση το CYS EN ISO 15189.

Απαραίτητη προϋπόθεση για τη συμμετοχή σας στο πρόγραμμα είναι η εγγραφή της επιχείρησής σας καθώς και του συμμετέχοντα στη ψηφιακή πύλη της Αρχής Ανάπτυξης Ανθρώπινου Δυναμικού «ΕΡΜΗΣ»