ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ

Τα ιατρικά (κλινικά) εργαστήρια μέσα από τις υπηρεσίες που προσφέρουν διαδραματίζουν ένα πολύ σημαντικό ρόλο στη διάγνωση, πρόγνωση, παρακολούθηση και θεραπευτική αγωγή των ασθενών. Είναι αδιαμφησβήτητη συνεπώς, η ανάγκη τα εργαστηριακά αποτελέσματα που εκδίδουν να είναι ακριβή και αξιόπιστα.

Μια σημαντική προϋπόθεση για τα πιο πάνω είναι ο υπολογισμός της αβεβαιότητας μετρήσεων σε σχέση με τις δοκιμές που εκτελούνται στα κλινικά εργαστήρια, καθώς με τον υπολογισμό της αβεβαιότητας μπορεί να γίνει εκτίμηση της αξιοπιστίας του αποτελέσματος, να προσδιοριστεί η ποιότητα της μέτρησης, ενώ επιπλέον δίνεται και η δυνατότητα σύγκρισης των αποτελεσμάτων και ανάλυσης των σφαλμάτων.

Είναι επίσης πολύ σημαντικό το γεγονός ότι ο υπολογισμός της αβεβαιότητας μετρήσεων περιλαμβάνεται και στις απαιτήσεις του προτύπου διαπίστευσης κλινικών εργαστηρίων CYS EN ISO 15189 Ιατρικά (Κλινικά) Εργαστήρια: Απαιτήσεις Ποιότητας & Ικανότητας» ενισχύοντας ακόμη περισσότερο τη σημασία της, αλλά και τα πλεονεκτήματα που επιφέρει για το ίδιο το εργαστήριο.

ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Η εκπαίδευση των συμμετεχόντων στον υπολογισμό αβεβαιότητας στα ιατρικά (κλινικά) εργαστήρια, η κατανόηση και η εμπέδωση σημαντικών τύπων και ορισμών όπως π.χ. η διακύμανση, η απόκλιση, η πιστότητα, η επαναληψιμότητα, το σφάλμα, η αβεβαιότητα, οι βαθμοί ελευθερίας κ.α. Επιπλέον οι συμμετέχοντες θα εκπαιδευτούν στην ανάλυση και ποσοτικοποίηση της αβεβαιότητας μέσα από πρακτικά παραδείγματα εφαρμογής και πρακτική εξάσκηση με επίλυση ασκήσεων υπολογισμού αβεβαιότητας σε δοκιμές κλινικών εργαστηρίων.  

ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ

Διευθυντές και εποπτικά στελέχη κλινικών εργαστηρίων, Λειτουργοί κλινικών εργαστηρίων, Τεχνικοί Υπεύθυνοι και Υπεύθυνοι Διαχείρισης Ποιότητας κλινικών εργαστηρίων, Εσωτερικοί Επιθεωρητές κλινικών εργαστηρίων, στελέχη  Φορέων Πιστοποίησης & Φορέων Ελέγχου, Σύμβουλοι Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας Κλινικών Εργαστηρίων, Αξιολογητές Φορέων Διαπίστευσης, Φορέων Πιστοποίησης και  Φορέων  Ελέγχου.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Περιεχόμενο Σεμιναρίου

Εισαγωγή – Αλληλογνωριμία - Περιγραφή του Προγράμματος

Βασικές έννοιες στατιστικής - οι κατανομές συχνοτήτων

• Βασικές έννοιες στατιστικής, μέτρα θέσης και διασποράς
• Κατανομές συχνοτήτων
• Οι έννοιες της επαναληψιμότητας, αναπαραγωγιμότητας, πιστότητας
• Σχετικές αναφορές στο πρότυπο CYS EN ISO 15189:2022 και στη κατευθυντήρια οδηγία ΕΣΥΔ ΚΟ-ΚΛΙΝΕΡΓ 01/03/09-01-2024 του ΕΣΥΔ

Ο εσωτερικός και εξωτερικός έλεγχος ποιότητας

• Βασικές έννοιες εσωτερικού και εξωτερικού στατιστικού ελέγχου ποιότητας
• Σχετικές αναφορές στο πρότυπο CYS EN ISO 15189:2022 και στη κατευθυντήρια οδηγία ΕΣΥΔ ΚΟ-ΚΛΙΝΕΡΓ 01/03/09-01-2024 του ΕΣΥΔ
• Η σχέση του στατιστικού ελέγχου ποιότητας με την αβεβαιότητα

Η επαλήθευση των αναλυτικών μεθόδων

• Η επαλήθευση των αναλυτικών μεθόδων σύμφωνα με την κατευθυντήρια οδηγία ΕΣΥΔ ΚΟ-ΚΛΙΝΕΡΓ 01/03/09-01-2024

Άσκηση επαλήθευσης μεθόδων

Ο προσδιορισμός της αβεβαιότητας

• Βασικές έννοιες αβεβαιότητας
• Η σχέση αβεβαιότητας με τη διαδικασία επαλήθευσης μεθόδων.
• Η χρήση των βιολογικών διακυμάνσεων ως κριτήριο επαλήθευσης

Τα είδη των αβεβαιοτήτων

• Τύποι, πηγές, κατάταξη,
• Ποσοτικοποίηση αβεβαιοτήτων
• Συνδυασμένη και διευρυμένη αβεβαιότητα

Η αβεβαιότητα στη χρήση προτύπων (βαθμονομητές, όργανα μέτρησης)

• Η αβεβαιότητα και ιχνηλασιμότητα των βαθμονομητών
• Ο προσδιορισμός της αβεβαιότητας της μεροληψίας
• Τα πρότυπα στη διακρίβωση οργάνων
• Ο προσδιορισμός της αβεβαιότητας κατά τη διακρίβωση οργάνων
• Η αβεβαιότητα και ιχνηλασιμότητα των βαθμονομητών
• Ο προσδιορισμός της αβεβαιότητας της μεροληψίας
• Τα πρότυπα στη διακρίβωση οργάνων
• Ο προσδιορισμός της αβεβαιότητας κατά τη διακρίβωση οργάνων

Παραδείγματα προσδιορισμού επαλήθευσης μεθόδων και αβεβαιότητας

• Σε εξετάσεις κλινικής χημείας
• Σε μικροσκοπικές εξετάσεις
• Σε αιματολογικές εξετάσεις

Ασκήσεις προσδιορισμού αβεβαιότητας

Η επαλήθευση των συσκευών POCT

• Οι ιδιαιτερότητες των συσκευών POCT
• O προσδιορισμός της αβεβαιότητας σε συσκευές POCT

Άσκηση επαλήθευσης αβεβαιότητας σε συσκευή POCT

Ερωτήσεις - Συζήτηση - Τέλος Προγράμματος

Εκπαιδευτής:Δρ Πέτρος Καρκαλούσος

Ο Δρ Πέτρος Καρκαλούσος εργάζεται ως Αναπληρωτής Καθηγητής στο Τμήμα Βιοϊατρικών Επιστημών του Πανεπιστημίου Δυτικής Αττικής και ως συνεργαζόμενο μέλος του Ελληνικού Ανοικτού Πανεπιστημίου στο Μεταπτυχιακό πρόγραμμα σπουδών Διαχείριση και Τεχνολογία Ποιότητας, ενώ παράλληλα εργάζεται από το 2013 ως Υπεύθυνος Ποιότητας σε βιοπαθολογικά εργαστήρια διαγνωστικού κέντρου στην Αθήνα. Επιπλέον, από το 2008 είναι Αξιολογητής του Εθνικού Συστήματος Διαπίστευσης (Ε.ΣΥ.Δ) και διεξάγει αξιολογήσεις  διαπίστευσης με βάση το πρότυπο CYS EN ISO 15189 για τα κλινικά εργαστήρια και το CYS EN ISO/IEC 17025 για τα εργαστήρια δοκιμών και διακριβώσεων. Πέρα από την πολύ μεγάλη εμπειρία που διαθέτει σε εκπαιδευτικές και ακαδημαϊκές θέσεις που σχετίζονται άμεσα με τα ιατρικά (κλινικά) εργαστήρια, τον έλεγχο ποιότητας, τον υπολογισμό αβεβαιότητας, τη στατιστική κλπ., διαθέτει πολυετή επαγγελματική εμπειρία στον τομέα αυτό αφού έχει εργαστεί σε πλειάδα ιατρικών εργαστηρίων σε νοσοκομεία και διαγνωστικά κέντρα. Επιπρόσθετα ασχολείται εδώ και χρόνια με τη δια βίου μάθηση στα θέματα αυτά, ενώ από το 2022 έχει εκλεγεί Πρόεδρος της Επιτροπής Εξ ’αποστάσεως Εκπαίδευσης της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Κλινικής Χημείας (EFLM).