Διαπίστευση Κλινικών Εργαστηρίων κατά ISO 15189
- Ποιότητα και Σχετικά Πρότυπα - Μηχανολογία, Βιομηχανία & Τεχν. Επαγγέλματα
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Τα εργαστήρια (χημεία) στην Κύπρο που ασχολούνται με εργαστηριακές αναλύσεις (δοκιμές) και ενδιαφέρονται για τη διαπίστευση τους είναι πολλά και συνεχώς αυξάνονται. Αυτό είναι προφανές και από τον αριθμό των εργαστηρίων που είναι διαπιστευμένα από τον Κυπριακό Οργανισμό Προώθησης Ποιότητας (ΚΟΠΠ) αλλά και από τα εργαστήρια που έχουν διαπιστευθεί από όλους τους φορείς του εξωτερικού (ΕΣΥΔ, UKAS κλπ).ΣΚΟΠΟΣ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ
Στόχος του σεμιναρίου αυτού είναι να δοθούν βασικές θεωρητικές και τεχνικές γνώσεις για την διαπίστευση των εργαστηρίων, να γνωρίσει ο εκπαιδευόμενος τους διεθνείς οργανισμούς ILAC, EA, CITAC που εμπλέκονται με την διαπίστευση. Επίσης, να μπορέσει να αξιολογήσει τις εκθέσεις αναφοράς δοκιμών αλλά και διακριβώσεων διαπιστευμένων εργαστηρίων.ΣΕ ΠΟΙΟΥΣ ΑΠΕΥΘΥΝΕΤΑΙ
Υπεύθυνους Εργαστηρίων, Ποιότητας ή Έρευνας και Ανάπτυξης και σε αναλυτές χημείων που ασχολούνται µε την διασφάλιση ποιότητας και ποιοτικό έλεγχο
ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Θεματολογία
- Εισαγωγικές έννοιες – σύντομη σκιαγράφηση του ISO 15189. Αναφορά στους σημαντικότερους διεθνείς οργανισμούς ( ILAC, EA, CITAC) που εμπλέκονται με την διαπίστευση.
- Τεχνικές απαιτήσεις του προτύπου. Παράθεση όλων των παραγράφων του προτύπου, σχέση με ΙSO 9001:2008, ISO/IEC 17025:2017,
- Εσωτερικές επιθεωρήσεις / εκπαίδευση επιθεωρητών. Audit Reports, check lists και άλλα εργαλεία για αποτελεσματική επιθεώρηση.
- Πιστοποιημένα υλικά αναφοράς και υλικά αναφοράς. Απαιτήσεις των ISO17034, SO 17043, ISO13528 για τα πιστοποιητικά των Certified Reference Materials. Απαιτήσεις διεργαστηριακών δοκιμών.
- Επικυρώσεις Αναλύσεων με Μοριακές Τεχνικές. Διαπίστευση Μεθόδων Μικροβιολογίας. Παραδείγματα εγχειριδίων ποιότητας,
- Εξοπλισμός και διακρίβωση - Αξιολόγηση πιστοποιητικών διακρίβωσης. Καθορισμός συχνότητας διακρίβωσης και τεκμηρίωση του.
- Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας + Διαγράμματα Ελέγχου . Συχνότητα διαγραμμάτων, υπολογισμοί, κάθετες επιθεωρήσεις.
- Δευτερογενή υλικά αναφοράς – Παραδείγματα
- Συνήθεις περιπτώσεις μη συμμορφώσεων κατά την επιθεώρηση συστημάτων.
- Επικύρωση μεθόδων . Διαφορά επαλήθευσης και επικύρωσης. Πρότυπες και εσωτερικές μέθοδοι δοκιμών. Απαιτήσεις για το εργαστήριο μικροβιολογικών δοκιμών. Απαιτήσεις υποδομών και εξοπλισμού. Αβεβαιότητα μετρήσεων – μέθοδοι υπολογισμού . διαδικασίας. ISO 15189 requirements for clinical labs
Εκπαιδευτής Γ.Σειραγάκης.
Ο Eκπαιδευτής (Χημικός
τροφίμων με μεταπτυχιακές σπουδές στη διασφάλιση ποιότητας), εμπειρογνώμονας
του ΕΣΥΔ. Τα τελευταία 10 χρόνια είναι διευθυντής του Food Allergens Laboratory
και έχει μεγάλη εμπειρία στην διαπίστευση εργαστηρίων.
Πληροφορίες Εκπαιδευτή
Αναλυτικό Κόστος Σεμιναρίου
Για Δικαιούχους ΑνΑΔ
- € 190.00
- € 119.00
- € 36.10
- € 71.00
- € 84.49
Για μη-Δικαιούχους ΑνΑΔ
- € 190.00
- € 0.00
- € 36.10
- € 190.00
- € 226.10
Κοστολογικές Πληροφορίες
ΔΩΡΕΑΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΑΝΕΡΓΩΝ ΣΤΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ (Ισχύουν Όροι και Προϋποθέσεις)
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ
Δευτέρα - 02 Νοε 2020
Ώρα
08:00 - 15:30
ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΗΣ:
Γεώργιος ΣειραγάκηςΤοποθεσία:
ΚΕΠΑ (Λάρνακα)